ＣＥマーキング自己宣言のアシスト
CE適合するには、メーカーは何をするのか。指令・規則の特定からリスク低減、整合規格の活用まで、メーカーが行う実務について解説します。 ＣＥマーキングの勘どころ CE適合するには？｜実務解説 CE適合とは 何をもって「適合 … 続きを読む
CE認証とはどういうことか？メーカーはどうすればいいのか。実際にメーカーが行う実務についてまとめました。 ＣＥマーキングの勘どころ CE認証するには？｜実務解説 CEマーキングにおいて「”認証”」が関係するのは、一部の製 … 続きを読む
CE取得するにはどうすればいいのか。実際にメーカーが行うCEマーキングの実務についてまとめました。 ＣＥマーキングの勘どころ CE取得するには？｜実務解説 CEマーキングを行っているメーカーは、実際には何をしているのか（ … 続きを読む
CEマーキングを進めるメーカー向けに、新しい伴走型支援サービスを公開しました。 業務案内 CEマーキングやりましょう ― 伴走型支援サービス ↓ 伴走型支援に関する確認事項 ＣＥマーキング導入リーダー育成 ＣＥマーキング … 続きを読む
部分完成機械
準訳語：
非推奨：
半完成機械
機械規則による「機械」の定義にはあてはまらない部分的な機械的ユニット。これを”市場で入手可能にする”ための要件が定められている。CEマークを表示してはならない。
例：Partly completed machinery shall only be made available on the market if it meets the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III. → 部分完成機械は、附属書IIIに定める関連する必須要求事項を満たす場合に限り、市場で入手可能にできる。
Ver. 1.0 (2026-07-09)
組込宣言書
準訳語：
非推奨：
機械規則による「部分完成機械」は、市場に置く前に、EU適合宣言書(DoC)ではなく組込宣言書(DoI)を作成しなければならない。
Ver. 1.0 (2026-07-09)
サービスに導入する
準訳語：
非推奨：
使用開始する
稼働開始する
使用場所で完成される、改造されるような製品や設備などに対しては、”placing on the market”という言葉はそぐわないため用いられる言葉。よく並べて用いられている。
例：When placing machinery or a related product on the market or putting it into service → 機械または関連製品を市場に置く、またはサービスに導入する場合
Ver. 1.0 (2026-07-08)
市場に置く
準訳語：
上市する
非推奨：
市場で販売する
市場に投入する
市場に配置する
最初の”making available on the market”と説明されるが、本当に最初のときも含め、指令・規則、用いている規格、製品設計が変更されて最初のときも含まれる。
Ver. 1.0 (2026-07-08)
市場で入手可能にする
準訳語：
非推奨：
市場で販売する
市場に投入する
市場で買えるようにする
実際に製品を供給する”placing on the market”に対し、それを可能とする行為。遠隔販売等で注文できる状態など含まれる。
Ver. 1.0 (2026-07-08)
必須要求事項
準訳語：
必須要件
非推奨：
指令や規則に規定される製品に対する要件。製造業者は適用可能な要求事項を特定し、その適合性を示さなければならない。機械規則では、EHSR(s): Essential health and safety requirements として規定されている。
例：Applicable essential requirements to be complied with (identified by a manufacturer) → 適合のために適用可能な必須要求事項（製造業者によって特定される）
Ver. 1.0 (2026-07-08)
EU調和法
準訳語：
調和法
非推奨：
法的枠組みのもとに立法された各種法令群、それらの総称。
例：Without prejudice to the relevant provisions of Union harmonisation legislation → EU調和法の関連規定を損なうことなく
Ver. 1.0 (2026-07-08)
整合規格
準訳語：
調和規格
非推奨：
CEマーキングの指令・規則の必須要求事項への適合が推定される技術仕様。EU官報にそのリストが公表される。
Ver. 1.0 (2026-07-08)
フルフィルメントサービスプロバイダー
準訳語：
非推奨：
流通業者
流通を補完する業者。正式代理人（Authorised representative）の最後の選択肢として契約した場合には、その責務を負う。
Ver. 1.0 (2026-07-03)
販売業者
準訳語：
販売者
非推奨：
流通業者
製造業者、正式代理人（Authorised representative）、輸入業者ではない流通業者。CEマーク表示やラベルの内容等チェックする責任を負う。
Ver. 1.0 (2026-07-03)