TOPIX – 流通業者の役割
- それぞれの業者 ー 製造者、EU内正式代理人、輸入者、販売者に課せられた義務がある。
供給業者(流通業者)の定義と役割
CEマーキングでは、メーカーをはじめとするサプライチェーンの各業者について定義しています。
CEマーキングにおいては、メーカー (Manufacturer)、正式代理人 (Authorized representative)、輸入者 (Inporter)、販売者(Distributor)、それぞれに役割(義務)が課されています。
Regulation (EU) 2019/1020 により、フルフィルメントサービスプロバイダー(Fulfilment service provider) が追加されています。(2021年7月16日より実施)インターネット販売など考慮して追加されたものです。
重要な Regulation (EU) 2019/1020 第4条に関するガイドラインが公表されています。(Ref. Ares (2021) 4350250 – 04/07/2021)
供給業者の定義
技術文書
宣言書
表示(※1)
Manufacturer
メーカー
自身の名のもとに、製品を設計・製造、上市する自然人または法人。製品の適合性評価を担当し、トレーサービリティ要件を含む一連の義務を負う。
作成
作成
表示
Authorized representative
正式代理人
メーカーが欧州内に設立されているかどうかにかかわらず、メーカーとの契約により任命される欧州内の代理人。
保管
保管/作成
表示
Importer
輸入者
EU外から製品を上市する自然人または法人。適合した製品だけを上市する。
取寄
保管
適切な輸送・保管(※2)
Distributor
販売者
流通業者で、メーカー、正式代理人、輸入者以外の自然人または法人。メーカーまたは正式代理人、流通業者を特定できること。
ー
ー
確認(※3)
輸入業者や販売者は、技術文書や適合宣言書の内容を吟味することはしません。適合性についてはあくまでもメーカー/正式代理人(契約の範囲内で)の責任です。
尚、すでに市場に出されている電気機器を、指令への適合に影響するような改造をしたり、その名称もしくはトレードマークのもとに電気機器を市場に出す輸入者または販売者は、メーカーとみなされ、メーカーとしての義務を負います(低電圧指令 第10条、無線機器指令 第14条、EMC指令 第11条、等)
Regulation (EU) 2019/1020 によれば、製品上もしくはパッケージ上もしくは宣言書に、輸入者または正式代理人(その定義上、EU内で設立された事業者)の名前と住所を表示するよう求められています。
重要な条項、Regulation (EU) 2019/1020 の第4条に関する、2021年7月4日付のガイドライン (Ref. Ares (2021) 4350250 – 04/07/2021) の対訳資料を作成しました。Regulation (EU) 2019/1020 の全体と併せて、ご参考下さい。
Regulation (EU) 2019/1020 における正式代理人(Authorised representative) は、
EU内に住所を持つ法人または自然人で、技術文書を保持し、市場監査機関からの技術文書提出要求に対応して、EU外のメーカーを助けます。
契約により、製品、パッケージ、付随文書に正式代理人の住所と名前を表示することができます。
詳細は、
Regulation (EU) 2019/1020 のAuthrised Representativeのタスクを履行します。
Assist CE Europe
Established in Munich, Germany
ご参考ください。
2017-03-24
Regilation (EU) 2019/1020 に関する内容を追加: 2021-07-22
「コンパイラー」を正式代理人に内容変更:2021-10-11