ＣＥマーキング適合宣言書
ＣＥマーキングにおいては、
全ての該当する指令について、適合していることを宣言する適合宣言書
を作成し、いつでも提示できるように適切に保持していなければなりません。これらは、欧州監査当局からの合理的な要求により、速やかに提出しなければなりません。
欧州に上市し続ける限り、製品の適合性を維持し、適合宣言書と技術文書はしかるべく更新（変更管理）されなければなりません。
欧州への上市を停止しても、１０年間は保持しなければなりません。
適合宣言書の作成
基本的にはメーカーが適合宣言書を作成・保持する義務を負います。
適合宣言書は、製品がＣＥマーキングの要件を満たしていることの証として、メーカー自身（または欧州正式代理人）が作成・保持し、市場監査当局が要求した場合には速やかに提出しなけれなりません。
適合宣言書には、製品タイプ名、モデル番号、メーカー名、住所、適合指令、用いた整合規格など記載します。適合製品の名刺のようなものです。各指令に適合宣言書に含めるべき内容に関する要求があります。適合宣言書に決められた書式はありませんが、標準モデルはあります。しかし、あくまでも標準的なモデルであって、複数の該当する指令それぞれの記載要求をすべて満たすように作成しなければなりません。
アシストＣＥは、適合宣言書ドラフト作成（英文）のサポートをいたします。
適合宣言書にサインする前に
適合宣言書にサインする人は、適合宣言書の記載事項は勿論のこと、技術文書は適切に作成されたか、欧州内代理人契約の他、当該製品に関するトレーサビリティは確立されているか、監査当局からの問い合わせに対応する体制が整っているか等、総点検を行い、適合宣言にかかる責任の下、メーカーに課せられている責務を果たせるかどうか判断しなければなりません。
アシストＣＥは、総点検のサポートをいたします。
適合宣言書のドラフト作成サポート
アシストＣＥでは、以下のサポートをいたします。
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適合宣言書フォームの提供
適合宣言書ドラフト作成（英文）
ＣＥマーキング適合宣言書テンプレートサンプル（解像度はおとしてあります） 部分完成機械の組込宣言書ドラフト作成（英文）
（DoI：DECLARATION OF INCORPORATION OF PARTLY COMPLETED MACHINERY）
機械指令の組込宣言書テンプレートサンプル ＲｏＨＳ指令のサプライヤー宣言書ドラフト作成（英文）
ＲｏＨＳ指令のサプライヤー宣言書テンプレートサンプル 当社が作成した各テンプレートのみをそのまま提供することもできますが、様々な製品のテンプレートとして使えるよう、最小公倍数的にまとめてあり、そのままでは使えません。個別の製品にあわせてカスタマイズする必要があります。
技術資料ご注文ページ各ドラフト版は、ヒアリング等によって製品に合わせてカスタマイズし、実際の製品の内容を記載して納品いたします。
ワードファイルで納品いたします。
納品後は、御社の文書として完成させ、適切に保持してください。
すでにＣＥマーキングの技術文書一式を完成済、あるいは未完成で、内容についてコメント、アドバイスするコンサルティングサービスも提供可能です。
重要文書の妥当性レビュー -
ドラフト作成、総点検のサポート
フォームの提供とアドバイス【スポットコンサルティング】、ドラフト作成【クイックサポート】とアドバイス【スポットコンサルティング】、のように４つのサービス形態から複数をお選びいただけます。
宣言書には、製品名、モデル名、会社名、住所、該当指令、用いた整合規格、等々の情報が必要です。
宣言前の総点検のサポートでは、完成された技術文書一式（ステージ５）、欧州正式代理人、出荷記録等に関する資料が必要です。