ＣＥマーキングに関する誤認識
整合規格は、製品適合のための受験問題ではありません。
整合規格 (Harmonised standards; HS)、調和規格と訳されていることもあります。接頭語がENになっているものはヨーロッパ規格で、整合規格として欧州官報で公表されたものが整合規格です。指令・規則への適合の推定（presumption of conformity）を与える技術仕様です。
公式の”Use of harmonised standards”には次のように明記されています。
The use of these standards remains voluntary. Manufacturers, other economic operators, or conformity assessment bodies are free to choose another technical solution to demonstrate compliance with the mandatory legal requirements.
つまり、整合規格の使用は任意（voluntary）であり、自由に選択（free to choose）とされています。整合規格そのものが”合否の基準”になるわけではありません。
「任意」で「自由に選択」とはどういうことか？
ＣＥマーキング適合は、製品に該当する指令・規則の必須要求事項を満たしているかどうかであり、規格合格は直接関係ない、ということです。
しかし、必須要求事項をカバーし、「適合の推定」をあらかじめ認められている技術仕様であるから、製品にマッチする整合規格を参考に使ってくれていいよ、ということです。これが、整合規格の使用は「任意」、「自由に選択」です。一つの整合規格を部分的に参考にしてもよいし、複数の整合規格を選択しても構いません。現実的には、製品の特性に応じて複数の整合規格を組み合わせたり選択したりすることが一般的です。
実際、整合規格は、ツールと言われています。公式にあらかじめ認められている技術仕様なので、フリーハンドで適合性を説明することに代えて、ここはこの規格に適合している、この側面はこの規格での評価で合格している、といえば話が早いのです。
自由には責任が伴う
使用した規格のリファレンスナンバーやその章、段落に言及することで、その内容は公式に了解されていますから、いちから説明する必要はなくなります。もちろんその規格のテストレポートが必要ですが、『その点に関してこのレポートです』といえば、これは適切な整合規格の使用です。
しかし、その整合規格が必須要求事項をカバーし、なおかつ製品にとって適切でなければ意味不明になりますので、メーカーはその選択の合理性を説明できるようにしておく必要があります。つまり、製品に対してその規格で必須要求事項を満たしているといえるのか―中身をしっかり理解して適切な規格を選ばなければなりません。
整合規格側からしても、個社個別に製品に対して作成されているものではありません。これなら使えるかどうか―メーカー自身で判断する必要があります。
整合規格はどのように選択するのか
整合規格を選択するときには、リスクアセスメントを行います。ここでリスクアセスメントとは、ＣＥマーキングでいうところのリスクアセスメントであり、必須要求事項の該否を評価し、該当する必須要求事項についてどの整合規格用いるか決定するものです。（当社コラム「CE リスクアセスメント」 参照） 下図は、お客様にも“絶対に頭に入れてください”とお伝えしている図です。
整合規格は改定されたり、統廃合されて別の番号になったりしますので、時折、確認する必要があります。（当社記事「整合規格リストの更新を知るには」 参照）
まとめ
整合規格に従うのではなく、これぞという整合規格を選び、設計の参考にし、レポートを作成して適合性を提示する（＝技術文書）ための一助とするものです。
規格(=standard)は、標準であり、妥協点、バランス点です。全面的にただ従うものではありません。規格を取り入れる部分・側面と、そうしない部分（独自の優位性部分）があってよいです。CEマーキングにおいて整合規格はツール、手段であるからです。優位性のためのより厳しい試験レベルを適用しても構いません。
ＣＥマーキングは指令・規則の必須要求事項を満たせ、というものですが、ただ満たせ―と言い放っているのではなく、整合規格という助け舟を出してくれているのです。