TOPIX ー ＣＥマーキング関連指令／規則
- 該当する指令／規則を調べて決定する。
- 製品は該当する指令／規則に適合しなければならない。
- 多くの製品は複数の指令／規則に該当する。
- 指令／規則どうしの関係性に注意する。
欧州（ＥＵ）指令とは
欧州指令 (EU Directive) とは、欧州委員会から加盟国に向けての”指令”であり、加盟国はこれを受けて国内法を批准しなければなりません。
一方、欧州規則 (EU Regulation) は、加盟国に直接適用されます。
ＣＥマーキングに限らず、様々な指令／規則が発表されています。（ＣＥマーキング関連指令／規則一覧表は下記）
ＣＥマーキング適合宣言しようとするメーカーは、製品に該当する指令／規則、特にそれらに記述されているメーカーの責務を確実に理解し、適切に対応しなければなりません。
ＣＥマーキング関連指令／規則は、インターネットで閲覧、ダウンロードできます。
ＥＵ指令（ＣＥマーキング関連指令）がまとめられているページ
目的のページは、欧州委員会のホームページから入っていくことができます。下記にそのリンクをリストアップします。
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Manufacturers ページ内の Product groups の下に、各指令の情報が記載されています。
ＣＥマーキング関連指令／規則一覧
略号
番号
タイトル
AIMDD
MDR
90/385/EEC ➡
Regulation (EU) 2017/745
Active implantable medical devices
能動埋め込み式医療装置
GAD
2009/142/EC ➡
Regulation (EU) 2016/426
Appliances burning gaseous fuels
ガス燃焼機器
2000/9/EC ➡
Regulation (EU) 2016/424
Cableway installations designed to carry persons
人用ケーブルカー
CPD
CPR
89/106/EEC ➡
Regulation (EU) No 305/2011
Construction Products
建築用品
ErP
92/75/EEC ➡
2008/28/EC ➡
2005/32/EC ➡
2010/30/EU ➡
Regulation (EU) 2017/1369
Directive 2014/30/EU
Ecodesign and Energy Labelling – Framework Directives
エコデザインとエナジーラベリングー枠組み指令
EMC
2004/108/EC ➡
Directive 2014/30/EU
Electromagnetic compatibility
電磁両立性
ATEX
94/9/EC ➡
Directive 2014/34/EU
Equipment and protective systems for potentially explosive atmospheres
爆発雰囲気中で使用する機器と防護システム
93/15/EC ➡
Directive 2014/28/EU
Explosives for civil use
民間用爆薬
Directive 92/42/EEC
Hot-water boilers
ボイラー
IVDD
IVDR
98/79/EC ➡
Regulation (EU) 2017/746
In vitro diagnostic medical devices
体外診断機器
LD
Directive 2014/33/EU
Lifts
リフト
LVD
2006/95/EC ➡
Directive 2014/35/EU
Low voltage
低電圧機器
MD
95/16/EC ➡
Directive 2006/42/EC
Regulation (EU) 2023/1230
Machinery
機械
MID
2004/22/EC ➡
Directive 2014/32/EC
Measuring Instruments
（法定）計量機器
MDD
MDR
93/42/EEC ➡
Regulation (EU) 2017/745
Regulation (EU) 2020/561
Medical devices
医療機器
Directive 2000/14/EC
Noise emission in the environment
環境ノイズ（工事）
NAWI
Directive 2014/31/EU
Non-automatic weighing instruments
非自動はかり
PPE
89/686/EEC ➡
Regulation (EU) 2016/425
Personal protective equipment
人体保護具
PED
97/23/EC ➡
Directive 2014/68/EU
Pressure equipment
圧力機器
Directive 2013/29/EU
Pyrotechnics
花火
RED
1999/5/EC ➡
Directive 2014/53/EU
Radio equipment
無線機器
RCD
94/25/EC ➡
2003/44/EC ➡
Directive 2013/53/EU
Recreational craft
遊戯用ボート
RoHS
2002/95/EC ➡
Directive 2011/65/EU
Directive 2017/2102
Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment
電気・電子機器における有害物質の使用制限
TOY
88/378/EEC ➡
Directive 2009/48/EC
Safety of toys
玩具
SPVD
2009/105/EC ➡
Directive 2014/29/EU
Simple pressure vessels
単純圧力容器
指令番号末尾の
EUとは、European Union（欧州連合）
ECとは、European Community（欧州共同体）
EECとは、European Economic Community（欧州経済共同体）
の時代の指令を表しています。もちろん今現在も有効です。
指令は、基本的にはプロダクトグループに分けられていますが、用途や使用環境によって該当する指令（ＡＴＥＸ指令など）もあります。
ＣＥマークを表示することは、該当する指令にもれなく適合していることを示します。該当する指令は一つだけとは限りません。
一般的な電気・電子機器は、低電圧指令、ＥＭＣ指令、ＲｏＨＳ指令に該当すると考えられます。
ＲｏＨＳ指令の適用範囲は、『すべての電気・電子機器』であり、適用除外に該当しない限りすべてＲｏＨＳ指令に該当します。
各指令には、適用範囲が記載されています。適用しない製品についても各指令に記載されています。
どの指令に該当する／該当しないか、メーカーの責任において決定しなければなりません。
指令どうしの関係性に注意してください
例えば、無線機器指令は、ＥＭＣ指令と低電圧指令を内包しています。無線機器指令と、ＥＭＣ指令・低電圧指令を同列に適合宣言することはありません。無線機器は、通常であれば、無線機器指令、ＲｏＨＳ指令に該当すると考えられます。
機械指令は、低電圧指令の安全要求事項を機械に適用できるようになっており、機械の適合宣言書では低電圧指令に言及しません。（機械指令ガイド§２２２）
ＥＭＣ指令は、他の指令に該当しその中でＥＭＣに関してより具体的に定められている場合、ＥＭＣ指令には該当しないと記載されています。（ＥＭＣ指令第２条３項）
より具体的な製品グループの指令が優先するようです。指令に記載されている適否の要件についてよく確認する必要があります。
2020-11-17
欧州規則（元指令）に言及：2024-02-05
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選択肢を順番に選択することにより、簡単に見積もりのお申込みが可能です。
適合宣言の範疇、製品仕様、Intended use analysis、リスクアセスメントの最初のステップです。
指令の必須要求事項と製品に内在するリスクを照査します。
評価・試験を効率よく進めるためには、適切な計画の下で予め必要な物を揃え、必要な事項を決定します。
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