一般製品安全規則 2023/988 GPSR | 対訳ダウンロード

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TOPIX ーＥＵ一般製品安全規則 (EU) 2023/988

一般製品安全規則は、他の特定の安全法を補完するものであり、それら指令・規則でカバーされないリスクがある場合に該当します。
より一般論としての安全要件を満たさなければなりません。
安全要件をただ満たせばよいだけではなく、メーカーとしての責務を果たさなければなりません。
一次資料を確認し、自身で判断すること。

一般製品安全規則は、ＣＥマーキングではないが・・・

欧州市場で利用可能とする (making available on the market) 製品には、多くの場合ＣＥマーキングが必要ですが、CＥマーキング関連指令・規則に該当しない製品であっても、その製品は安全なものである必要があります。

ＣＥマーキングの各指令・規則でカバーされる製品のリスクがある場合、すなわちそれら指令・規則に該当する場合には、一般製品安全規則の安全要求は適用されません。しかしこれらでカバーされるリスクの側面についてのみ『適用されない』のであり、カバーされないリスク側面が製品にある場合には、一般製品安全規則の安全要件を適用する必要があります。

つまり様々にリスク側面、カテゴリーをカバーする複数の指令・規則にひとつの製品が該当することはあり、様々な指令・規則でカバーされないリスクが製品にある場合、そのカバーされないリスクについては一般製品安全規則が該当します。

次のような理解でも良いと思います。

そもそも安全ではない製品を市場に出すこと自体、許容されるはずもなく、すべての製品は一般製品安全規則に該当するものであるが、ＣＥマーキングの各指令・規則等でより具体的なリスク側面、カテゴリーに該当する場合にはそちらが優先して該当し、いずれにも該当しないリスクが残っていれば一般製品安全規則に該当し、他の指令・規則に該当しカバーされないリスクが残っていなければ一般製品安全規則には該当しない。

具体的な指令・規則でカバーされないリスクが残っている　➡　一般製品安全規則を適用

一般製品安全規則は、食品類を除くほとんどの製品が該当しますが、他に該当する指令・規則があればそちらが該当するため、結果的に多くの製品は一般製品安全規則に該当しません、というのは不正確な説明で、上述のように、カバーされないリスクが製品にあるならば、他の指令・規則と重複して該当します。

指令・規則によって排他的に分類されません。

一般製品安全規則に該当する代表的なものは、家具、ジム用品、自転車などですがこれらに限りません。

一般製品安全規則の安全要件とは

The objective of this Regulation is to improve the functioning of the internal market while providing for a high level of consumer protection.

この規則の目的は、高いレベルの消費者保護を提供しながら、域内市場の機能を改善することである。
Article 5 General safety requirement
第５条一般安全要件

第９条により、製造業者は、製品を市場に出す際、その製品が第５条に規定された一般的な安全性要件に従って設計および製造されていることを確認し（第９条項１）、リスク分析を実施して技術文書を作成しなければなりません（第９条項２）。

一般製品安全規則に該当する製品、あるいはその側面については、上記の一般論としての要件を満たし、その旨を適切に提示する必要があります。

リスクやリスクのやカテゴリに分類されたより具体的な要件（必須要求事項）が定められている指令・規則は、分類されていることにより、その分簡便であると言えます。一般製品安全規則は、それら分類された指令・規則に該当するならそれらを適用することを含め、分類にあてはまらないリスクについても第５条の要件を満たさなければなりません。

『一般＝イージー』と誤解してはならない。