ＣＥマーキングにおける試験ー試験ありきではない
ＣＥマーキング自己宣言において行う試験とは、
- まず、適切な適合性アセスメント（リスクアセスメント）を行い、
- 適切な整合規格選択し、
- 適切な設計対策を施したうえで、
- 適合性を確認・実証するために必要な試験を行います。
整合規格の内容においても、例えばクラス分類によって適用外とされる試験はあります。
過去の試験結果、類似品の試験結果を共用できると評価可能であれば、同じ試験を繰り返す必要はありません。
製品ファミリーの場合は、ファミリー内のモデルを上手に整理して、適切な代表モデルを選びます。（１モデルとは限りません。その試験について一番不利なモデルを選ぶ。）
多品種の場合も、試験計画を上手くやりくりして、合理的に適合性評価プロセスをすすめます。例えば、多くのモデルに共用されるユニットは、それ単体であらかじめ試験、技術文書を準備した方が、全体としてコストを下げられる場合があります。
逆から言えば、そのようにできる製品ラインナップ、ファミリー構成にしておくのが賢いやり方です。
ＣＥマーキングで実施する試験
ＣＥマーキング適合プロセスでは、試験らしい試験だけを実施するのではありません。製品表示や取扱説明書の内容、製品の構造や使用部品が適切かどうかの確認も含まれます。
多くの場合、構造評価・試験を実施し、そのレポートは技術文書の添付文書となります。勿論レポートの内容と指令の必須要求事項との整合性はメーカー自身が説明できなければなりません。
外部の試験所が指令の必須要求事項との整合性の説明責任を負うものではありません。試験所は、規格に定められた試験方法に従って試験を行い、その事実、その結果をレポートに記述するのみです。
この説明 ー 『レポートの内容と指令の必須要求事項との整合性』は、主として、《ＣＥマーキングが説明するところのリスクアセスメント》によって説明されるものです。そして、これを技術文書に含めることを要求されています。
詳しくは、
をご参照ください。
『リスクアセスメントを実施することにより参照すると決定した整合規格』で要求されている構造評価・試験、また、このほかに必要と判断し実施すると決定した構造評価・試験を行い、このレポートとリスクアセスメントの内容を併せて、指令の必須要求事項をカバーし適合している旨の説明として技術文書に含めます。
このように構造評価・試験は、リスクアセスメントの内容次第ですが、一般に以下の事項を含みます。
- 適切な部品を採用しその安全使用条件を逸脱していないか
- 逸脱している場合に適切なリスク低減策が講じられているか
- 取扱説明書には必要な内容が記載されているか
- 適切な表示がされているか
- 適切な構造、適切な回路か
- 定められた方法による試験、測定
詳しくは、
をご参照ください。
ＣＥマーキングで比較的よく実施する試験については、
をご参考下さい。
ＣＥマーキングにおける試験は、基本的に型式試験 (TYPE TEST) です。一つのモデルに対して実施するもので、毎々、全ロットに実施するものではありません。
しかし整合規格によっては、いわゆる出荷試験 (ROUTINE TEST) を要求している規格もあります。（例：EN 61010-1 では、耐電圧試験を要求している。）
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2020-11-11
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指令の必須要求事項と製品に内在するリスクを照査します。
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