ステージ６｜ＣＥマーキング適合宣言書作成サポートサービス

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ＣＥマーキング適合宣言書

ＣＥマーキングにおいては、

全ての該当する指令について、適合していることを宣言する適合宣言書

を作成し、いつでも提示できるように適切に保持していなければなりません。これらは、欧州監査当局からの合理的な要求により、速やかに提出しなければなりません。

欧州に上市し続ける限り、製品の適合性を維持し、適合宣言書と技術文書はしかるべく更新（変更管理）されなければなりません。
欧州への上市を停止しても、１０年間は保持しなければなりません。

適合宣言書の作成

基本的にはメーカーが適合宣言書を作成・保持する義務を負います。
適合宣言書は、製品がＣＥマーキングの要件を満たしていることの証として、メーカー自身（または欧州正式代理人）が作成・保持し、市場監査当局が要求した場合には速やかに提出しなけれなりません。

適合宣言書 (EU Declaration of Conformity)とは

適合宣言書には、製品タイプ名、モデル番号、メーカー名、住所、適合指令、用いた整合規格など記載します。適合製品の名刺のようなものです。各指令に適合宣言書に含めるべき内容に関する要求があります。適合宣言書に決められた書式はありませんが、標準モデルはあります。しかし、あくまでも標準的なモデルであって、複数の該当する指令それぞれの記載要求をすべて満たすように作成しなければなりません。

アシストＣＥは、適合宣言書ドラフト作成（英文）のサポートをいたします。

適合宣言書にサインする前に

適合宣言書にサインする人は、適合宣言書の記載事項は勿論のこと、技術文書は適切に作成されたか、欧州内代理人契約の他、当該製品に関するトレーサビリティは確立されているか、監査当局からの問い合わせに対応する体制が整っているか等、総点検を行い、適合宣言にかかる責任の下、メーカーに課せられている責務を果たせるかどうか判断しなければなりません。

アシストＣＥは、総点検のサポートをいたします。

適合宣言書のドラフト作成サポート

アシストＣＥでは、以下のサポートをいたします。

適合宣言書フォームの提供
- 適合宣言書ドラフト作成（英文）
- 部分完成機械の組込宣言書ドラフト作成（英文）
  （DoI：DECLARATION OF INCORPORATION OF PARTLY COMPLETED MACHINERY）
- ＲｏＨＳ指令のサプライヤー宣言書ドラフト作成（英文）