ＣＥマーキング標準化コース
ＣＥマーキングは、ＥＵの制度であって、その要諦は、『安全で良い製品である旨をメーカー自身単独の責任において明示すること』です。このこと自体、メーカーにとって当然であり、難しい話ではありません。
メーカーにとってのＣＥマーキングとは
ＣＥマーキングがメーカーに求めていることは、
- 製品をＣＥマーキングに関連する指令の要求事項に適合すること
- 安全であること（機械指令、低電圧指令、等々）
- ノイズを出さず、誤動作しない（ＥＭＣ指令）
- 有害物質を含まない（ＲｏＨＳ指令）
その他に、製品のジャンルや、利用・設置環境に対応する指令とその必須要求事項があります。これら指令に該当するならば適合している必要がありますが、特殊な指令に該当しない一般的な製品については、上述のＡ、Ｂ、Ｃが求められています。
- 技術文書の作成と保持
- 適合宣言書の作成と保持
- ＣＥマーク表示
- 出荷管理
- 市場監査当局への協力
以上をいつでも確実に対応できることです。
考えてみればこれは、メーカーとして当然のことです。
ＣＥマーキング要求があろうとなかろうと、国内向け製品であろうとなかろうと、製品を世に出すメーカーとして当然のこととして対応し、その説明責任を負うものです。
ＣＥマーキングは、この点について誰もが利用可能な枠組みを提供しているといえます。
メーカーが様々な製品安全リスクに対してもれなく適切に対応していることについて、フリーハンドで説明することに代えて、ＣＥマークを表示し、ＸＸ指令とＸＸ指令に適合しています、といえるからです。
ＣＥマーキング標準化の到達点
ＣＥマーキングについて、”ＣＥマーキング対応という余計な仕事をするもの”と捉えていては苦しくなるばかりです。
ＣＥマーキングで求められる業務を当たり前にできるように（すなわち社内標準化）することが、ビジネスリスクと生産効率を両立するうえで重要です。
ＣＥマーキングで求められることを、ＣＥマーキング対応でなくとも当たり前のこととして捉え、標準化していく過程で ”余計な仕事 ” を適切に削減し、ビジネスリスクと生産効率の両立を維持・向上します。
適切な標準化を実現している組織にとって、ＣＥマーキングは、製品に表示する言語を選択し、ＣＥマーク銘板と英文取説を追加するかどうかだけのオプションに過ぎません。
内部生産管理
ＣＥマーキング標準化を言い換えれば、
- 指令に適合する製品設計・製造を確実にできるようにする仕組み
- 市場監査からの要求に確実に対応できるようにする仕組み
を構築することです。
ＣＥマーキング対応が初めての場合には、暗中模索し、標準化されていない ”余計な仕事” を避けることはできないものです。しかしながら、２回目、３回目のＣＥマーキングを行うとき、”余計な仕事” にかかる時間と費用を最小限にし、メーカーとして当たり前のことを当たり前にできるようにしていくべきです。
ＣＥマーキングにおいて、設計に必要とされるスキルについては、
弊社記事、業務案内
をご参考ください。
ＣＥマーキング適合を特定の技術者個人に任せきりにしている組織は、正しい意味でのメーカーの責務を果たしていません。どうにかＣＥマーキングの恰好をつけただけの段階です。次の段階、すなわち標準化へと進むことを推奨します。
最初から完璧な組織はあり得ません。過渡的にやむを得ない処置もあり得るでしょう。しかし過渡的な処置を定常化してはいけません。
アシストＣＥは、メーカー自身による、ＣＥマーキング導入・標準化の取り組みを’ アシスト’します。
ＣＥマーキング標準化アイテムの例
No.
アイテム
内容
１
宣材
パンフレット、ホームページ等に記載するべき事項と記載するべきではない事項があります。
２
設計基準・手順書
リスクアセスメント、規格書の内容を社内設計基準・手順書に取り入れます。
３
組立・検査手順
必要な手順書、検査記録テンプレートを策定します。
４
社内検査
必要に応じて、試験設備の導入、定期校正、校正基準・手順等制定します。
５
情報収集
指令や規格の最新情報を常に掴んでおく必要があります。
６
文書テンプレート
対顧客、対協力工場、社内部署間、部署内の文書テンプレートを策定します。
７
職務分掌とスキルマップ
責任と権限を明確にする一方、会社にとって必要な業務と求めるスキルを明示します。
８
文書管理規定
適合宣言書、技術文書、関連する文書およびテンプレートの保管方法、記入者資格、改定権限を規定します。
９
品質マニュアル、その他関連規定
ＣＥマーキング導入に伴う変更点等、必要に応じて改定します。
- この表に例示されているアイテム以外にも、必要とされるものについてはお気軽にご相談ください。
- アシストＣＥは、必要なアイテムとその内容について、お客様と共に、具体的に考え、提案します。
お申込み
お申し込みは以下のリンクよりお願いいたします。
お気軽にご連絡ください。
2020-11-11
各種テンプレート・フォームと技術解説資料
お気軽にお問い合わせください。
ＣＥマーキングリーダー育成、文書作成指導、社内標準化など。
ウイザード形式で当社のサービスを案内します。
選択肢を順番に選択することにより、簡単に見積もりのお申込みが可能です。
適合宣言の範疇、製品仕様、Intended use analysis、リスクアセスメントの最初のステップです。
指令の必須要求事項と製品に内在するリスクを照査します。
評価・試験を効率よく進めるためには、適切な計画の下で予め必要な物を揃え、必要な事項を決定します。
ＣＥマーキングでよく実施される評価・試験を迅速に、低価格で実施します。
技術文書ドラフト版（英語）を作成します。（ワードファイル）
適合宣言書ドラフト版（英語）を作成します。（ワードファイル）
Regulation (EU) 2019/1020 のAuthrised Representativeのタスクを履行します。
こんなサービスできないかーお気軽にご相談ください。
