投稿者: assistce

メーカーのための技術文書の作り方

ＣＥマーキングにおける『メーカーのための技術文書の作り方』について、記事をアップしました。

この記事は、弊社作成の技術資料【メーカーのための技術資料の作り方（有償）】からの抜粋です。詳しい内容につきましては、是非お買い求めくだされば幸いです。

技術資料のご注文

整合規格はメーカーを助けます

ＣＥマーキングにおける『整合規格とは』記事について、大幅に加筆しました。

直ちに『規格合格＝CE適合』ではない、コトはそう簡単ではないことについて、より詳しく解説を記述しました。

メーカーは、整合規格がＣＥマーキングの枠組みのなかでどのように位置づけられているかを正しく理解する必要があります。

是非、ご参考下さい。

７周年感謝

おかげさまで会社設立から７周年、８年目に突入しました。
ひとえに皆様のご支援の賜物と、心より感謝申し上げます。

この１年は、無線機器、測定機器のリスクアセスメントサポート、リスクアセスメントに基づく整合規格の選定と試験計画、EMC試験立会サポート、製品安全試験・レポート、技術文書ドラフト作成サポート、これらに関連して、リスクアセスメントのフォーム、テンプレート提供とオンザジョブトレーニングなどのご依頼を多くいただきました。

ＣＥマーキングではメーカー自身が包括的なリスクアセスメントを行い、指令の必須要求事項をカバーする技術仕様・試験仕様（すなわち整合規格）を参考にして設計生産、評価レポート作成して技術文書を適切にまとめることが重要です。これらに関連するコンサルティング、サポート対応を準備してきたことで、お客様のお役に立つことができました。（お気軽にお問い合わせください。）

８年目となる今期は、機械指令から変更される新しい機械規則に注力していきたいと思います。また、ＥＭＣ、その他につきましても前期に引き続き、ＣＥマーキング、高付加価値化、コストダウンなど、生産効率アップに一層貢献するべく、少量多品種の製品の合理的なＣＥマーキングの進め方、等に注力していく所存です。

これからも皆様のお役に立てますよう、具体的に考え、実践してまいります。何卒ご支援とご指導・ご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。

適合宣言に至るステージの分類とサービス種別のマトリクス

メーカーが適合宣言に至るまでの各段階を便宜上７つのステージに分割しました。

従来は６つで、技術文書・適合宣言書とひとくくりにしていましたが、これを分割し、７つのステージにしました。内容そのものは実質的には変わっていません、区切り方を変えただけです。

伴って、ステージ６では『適合宣言書にサインする前の総点検』について項目を明記しました。宣言書にサインする責任者は、関連する事項について確実に準備がととのっているか様々な確認が必要です。サポート致します。お気軽にお声がけください。

各ステージ毎に、適用できるサービス種別を併記、マトリクスにまとめてあります。これは、『ちょっと相談したいだけ』『それができるように指導をお願いしたい』『まず必要なことのみ迅速にすすめたい』『社内で当たり前に対応できるようにしたい』など、様々なニーズに過不足なく対応しようとするものです。これら種別にピッタリあてはまらなくても、お気軽にご相談ください。

マトリクス上に”リンクボタン”が配されており、クリックすると、詳細な記事が表示されます。

機械規則のリサイタルを読んでみましょう

欧州機械規則 (EU) 2023/1230 のリサイタル部分を、機械和訳（＋意訳）し、若干のコメントを加えた記事を作成しました。

リサイタルは、欧州規則や指令の冒頭に、採択に至った背景や特に考慮されたポイントなどが記述されているものです。

規則・指令の本文の理解・解釈に迷ったときなど、読み直してみるとより良く理解できると思います。

機械指令の整合規格リスト更新

欧州官報（2023年8月2日付）にて、機械指令の整合規格リストが公表されました。多くの新規追加と改訂が含まれています。

一部の規格は、その規格の指令への適合の推定を満たさない部分は除外するものとして掲載されています。リスト番号 121、266 等、注意が必要です。

欧州委員会の整合規格のページ ー 機械指令のページにはまだ反映されていないようです。

ＣＥマーキングの承認期限を無期限延長

GOV.UK の【 ウェブページ（2023.08.01 付更新) 】によれば、英国市場でのＣＥマーキング製品を承認する期限ついて、2024年12月以降無期限に延長する予定です。殆どのＣＥマーキング製品がこれに該当します。

【 プレスリリース（2023.08.01 付 】