TOPIX ー ＣＥマーキング関連指令
- 指令の適用範囲が記載されている。
- 必須要求事項または安全目標について記載されている。
- 各流通業者の責務について記載されている。
- 適合性評価手順について記載されている。
- ＣＥマーク、宣言書、技術文書について記載されている。
ＣＥマーキングに関連する各指令について
ＥＵ（欧州連合）には、様々な指令 (Directive) があります。ＣＥマーキングに関連しない指令もたくさんあります。
たくさんの指令の中で、製品のジャンル（機械、医療機器等）や使用環境（ＡＴＥＸ）、現象（ＥＭＣ）などの括りでＣＥマーキング対応を要求している指令、すなわちＣＥマーキング関連指令について、ここではその代表的な指令について、少し詳しく記述します。
欧州指令の基本的な概念については、
＞
のページをご覧ください。
『欧州指令の勘どころ』と題し、ＣＥマーキング関連指令の中から、代表的なものについて、それぞれのページを設けています。
準備中
・・・機械指令の動向（新しい機械規則(案)に関して）
・・・必須要求事項の一般原則の考察
ＣＥマーキング関連指令の共通内容
各指令に記述されている内容は、もちろん指令によって異なりますが、記載事項はＮＬＦ（New Legislative Framework: 新しい法的枠組み）によって構成や概念は統一されつつあり、ＮＬＦによって改定した指令は概ね似通った文章構成になっています。
- 指令の適用範囲と適用しない製品、他の指令との関連性
- 言葉の定義
- 各流通業者の役割
- 必須要求事項または安全目標
- 適合性評価手順、製品のクラス分けと適用するモジュール、整合規格
- ＣＥマークの貼り付け、宣言書、技術文書
- 市場監査、不適合発見時に加盟国がとる手続き
- その他、効力発生日、指令の改廃など。
概ね上述のような内容です。
誰に向けての”指令”か
指令は、製造メーカーを含む流通業者に向けて告示されるものではなく、ＥＵ加盟国に対しての指令です。指令の内容は、インターネットで閲覧、ダウンロード可能です。
『ＥＵ加盟国は、不適合の確証がない限り、指令に記載されている適合性評価手続きに従っている製品の流通を妨げてはならない。』
指令には、このことについての具体的な取り決め、概念、附随する事項が記載されています。この点を踏まえて該当する指令の内容を理解する必要があります。
ＥＵ加盟国は指令の内容に則り国内法を批准しますので、各流通業者もその法的責任を十分に理解しておかなくてはなりません。
2017-05-14
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選択肢を順番に選択することにより、簡単に見積もりのお申込みが可能です。
適合宣言の範疇、製品仕様、Intended use analysis、リスクアセスメントの最初のステップです。
指令の必須要求事項と製品に内在するリスクを照査します。
評価・試験を効率よく進めるためには、適切な計画の下で予め必要な物を揃え、必要な事項を決定します。
ＣＥマーキングでよく実施される評価・試験を迅速に、低価格で実施します。
技術文書ドラフト版（英語）を作成します。（ワードファイル）
適合宣言書ドラフト版（英語）を作成します。（ワードファイル）
Regulation (EU) 2019/1020 のAuthrised Representativeのタスクを履行します。
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