標準化サポート
この標準化サポートサービスは、
- 指令に適合する製品設計・製造を確実にできるようにする仕組み
- 市場監査からの要求に確実に対応できるようにする仕組み
これらに関連する社内文書の整備をサポートするサービスです。ＣＥマーキングの技術文書に直接関連する／しないに関わらずサポートします。以下の観点でサポート行います。
- いつでも引き継げるようにする
- 水平展開する
- 次回には効率的にする
- 日頃の業務に活かす
このことを念頭に、ひいてはビジネスリスクと生産効率の両立を維持・向上に貢献します。
標準化サポートの例
- 制限事項、使用上の前提条件の決定（もしくは仮決定）
- 制限事項、使用上の前提条件のまとめシートフォームと作成手順
- 適合リスクアセスメント（指令・整合規格特定）
- ＣＥマーキングにおける適合リスクアセスメントシートフォームと作成手順
- ENISO 12100 をベースとしたリスクアセスメントフォーム
- CENELC Guide 32 をベースとしたリスクアセスメントフォーム
- ＥＭＣ現象をベースとしたリスクアセスメントフォーム
- ＥＭＣ指令に適合しやすい設計基準
- 外部・内部配線ブロック図作成基準
- 構造ブロック図作成基準
- 宣言書を頂点とする図面・文書の構成基準
- 仕様書のフォームと作成手順
- 部品の選択基準とエビデンスの収集手順
- 部品構成リストフォームと作成手順
- 取扱説明書フォームと作成基準・手順
- ＣＥマーキングにおける適合リスクアセスメントシートフォームと作成手順
- テストプランドラフト作成
- 製品安全試験のテストプランフォームと作成手順
- ＥＭＣ試験のテストプランフォームと作成手順
- 自社で実施する試験フォームと作成手順
- 試験手順書、試験レポートの基準・手順・フォーム
- 試験機材、治具の計画
- 試験機材の校正基準・手順・フォーム
- 構造評価・試験及びレポート
- 試験サンプルの扱い手順
- 試験機材の扱い手順
- 技術文書作成
- 技術文書テンプレートと作成手順
- 技術文書フォルダー構成基準
- 適合宣言書作成
- 適合宣言書テンプレートと作成手順
- 現地正式代理人サービス
- [Regulation (EU) 2019/1020]に基づく現地代理人サービス契約規則
- その他
- 監査当局からの問い合わせシミュレーション
- 出荷管理基準・手順・フォーム
- 文書の定期チェック、文書管理規定
以上に限らず、お気軽にお問い合わせください。
費用・期間について
費用・期間につきましては、ご依頼の内容により大きくかわります。
まずはご連絡・ご相談ください。
当社からは、下記の観点でお話を伺います。
- 標準化の対象、程度
- すでにある基準・手順・フォーム
- 関連する場合、社内での業務の実態、職務分掌など
- 他の関連業務（試験など）に付随するかどうか
例）
- 適合宣言書には誰のサインが必要かを決めて明文化する
- 一部の試験は、社外に委託せず社内で実施できるようにしたい
- 一部ユニットをモジュール化して合理的に運用したい
詳細決定後、見積書を発行いたします。
どうぞお気軽に、まずはご連絡ください。
メールでお問い合わせ
フォームでお問い合わせ
以下、『サービス形態』と『ステージ』を選択し、必要事項を記入して、【確認画面へ】ボタンを押すと、確認画面に移動します。
『サービス形態』と『ステージ』は、複数選択可、未選択可です。
2020-11-10
各種テンプレート・フォームと技術解説資料
お気軽にお問い合わせください。
ＣＥマーキングリーダー育成、文書作成指導、社内標準化など。
ウイザード形式で当社のサービスを案内します。
選択肢を順番に選択することにより、簡単に見積もりのお申込みが可能です。
適合宣言の範疇、製品仕様、Intended use analysis、リスクアセスメントの最初のステップです。
指令の必須要求事項と製品に内在するリスクを照査します。
評価・試験を効率よく進めるためには、適切な計画の下で予め必要な物を揃え、必要な事項を決定します。
ＣＥマーキングでよく実施される評価・試験を迅速に、低価格で実施します。
技術文書ドラフト版（英語）を作成します。（ワードファイル）
適合宣言書ドラフト版（英語）を作成します。（ワードファイル）
Regulation (EU) 2019/1020 のAuthrised Representativeのタスクを履行します。
こんなサービスできないかーお気軽にご相談ください。
