ＣＥマーキング自己宣言のアシスト
当サイトでは、規格、EU指令、EU規則などの対訳記事や解説記事において、用語の意味を一貫して伝えるため、本訳語一覧に基づいて訳語を統一しています。
EU法令には、同じ用語であっても資料によって訳語が異なる場合があります。当サイトでは、CEマーキング制度の法的構造、法令に規定された定義および要求事項を踏まえ、実務上の誤解を招かず、制度の正確な理解に資することを重視して訳語を選定しています。
各用語から関連する対訳記事・解説記事へリンクしています。あわせてご覧いただくことで、用語の意味だけでなく、法令全体の文脈や実務上の位置付けについても理解を深めることができます。
訳語のご提案・ご意見について
当サイトでは制度の正確な理解を重視して訳語を採用しています。より適切な表現や誤記等がございましたら、お問い合わせフォームよりご連絡ください。
部分完成機械
準訳語：
非推奨：
半完成機械
機械規則による「機械」の定義にはあてはまらない部分的な機械的ユニット。これを”市場で入手可能にする”ための要件が定められている。CEマークを表示してはならない。
例：Partly completed machinery shall only be made available on the market if it meets the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III. → 部分完成機械は、附属書IIIに定める関連する必須要求事項を満たす場合に限り、市場で入手可能にできる。
Ver. 1.0 (2026-07-09)
組込宣言書
準訳語：
非推奨：
機械規則による「部分完成機械」は、市場に置く前に、EU適合宣言書(DoC)ではなく組込宣言書(DoI)を作成しなければならない。
Ver. 1.0 (2026-07-09)
サービスに導入する
準訳語：
非推奨：
使用開始する
稼働開始する
使用場所で完成される、改造されるような製品や設備などに対しては、”placing on the market”という言葉はそぐわないため用いられる言葉。よく並べて用いられている。
例：When placing machinery or a related product on the market or putting it into service → 機械または関連製品を市場に置く、またはサービスに導入する場合
Ver. 1.0 (2026-07-08)
市場に置く
準訳語：
上市する
非推奨：
市場で販売する
市場に投入する
市場に配置する
最初の”making available on the market”と説明されるが、本当に最初のときも含め、指令・規則、用いている規格、製品設計が変更されて最初のときも含まれる。
Ver. 1.0 (2026-07-08)
市場で入手可能にする
準訳語：
非推奨：
市場で販売する
市場に投入する
市場で買えるようにする
実際に製品を供給する”placing on the market”に対し、それを可能とする行為。遠隔販売等で注文できる状態など含まれる。
Ver. 1.0 (2026-07-08)
必須要求事項
準訳語：
必須要件
非推奨：
指令や規則に規定される製品に対する要件。製造業者は適用可能な要求事項を特定し、その適合性を示さなければならない。機械規則では、EHSR(s): Essential health and safety requirements として規定されている。
例：Applicable essential requirements to be complied with (identified by a manufacturer) → 適合のために適用可能な必須要求事項（製造業者によって特定される）
Ver. 1.0 (2026-07-08)
EU調和法
準訳語：
調和法
非推奨：
法的枠組みのもとに立法された各種法令群、それらの総称。
例：Without prejudice to the relevant provisions of Union harmonisation legislation → EU調和法の関連規定を損なうことなく
Ver. 1.0 (2026-07-08)
整合規格
準訳語：
調和規格
非推奨：
CEマーキングの指令・規則の必須要求事項への適合が推定される技術仕様。EU官報にそのリストが公表される。
Ver. 1.0 (2026-07-08)
フルフィルメントサービスプロバイダー
準訳語：
非推奨：
流通業者
流通を補完する業者。正式代理人（Authorised representative）の最後の選択肢として契約した場合には、その責務を負う。
Ver. 1.0 (2026-07-03)
販売業者
準訳語：
販売者
非推奨：
流通業者
製造業者、正式代理人（Authorised representative）、輸入業者ではない流通業者。CEマーク表示やラベルの内容等チェックする責任を負う。
Ver. 1.0 (2026-07-03)
正式代理人
準訳語：
任命代理人
非推奨：
認定代理人
EU内に拠点を持ち、製造業者との任意の契約によりその任務を履行する。規則 (EU) 2019/1020には、その契約に含まれるべき最低限の任務が規定されている。
Ver. 1.0 (2026-07-03)
製造業者
準訳語：
製造者
メーカー
非推奨：
製造元
製品を設計・製造し、技術文書を作成するという固有の責任を負う。これらを改変した者が製造業者とみなされる。
Ver. 1.0 (2026-07-03)
経済事業者
準訳語：
非推奨：
流通業者
製造業者、輸入業者、販売業者を含む総称。
例：Economic operators shall, on request, identify the following to the market surveillance authorities:
Ver. 1.0 (2026-07-03)
市場監視当局
準訳語：
非推奨：
市場監査当局
市場の不適合品を監視し、経済事業者に対して情報提供、技術文書、是正処置、リコールを求める権限を有する各加盟国の当局。
例：The relevant economic operators shall cooperate as necessary with the market surveillance authorities for that purpose.
Ver. 1.0 (2026-07-03)