Revised notification 2018-52 from MFDS(KFDA)

韓国KFDA改訂通知 2018-52

(GCA KOREAより)

医療機器のためのMFDS(KFDA)からの改訂通知2018-52が2018年6月28日に発表されました。これにはILAC試験報告書の受諾が含まれます。以下は現在MFDSによって受け入れられる試験報告書です。

1. MFDS指定試験所発行の試験報告書
2. CBテストレポート
3. KOLASテストレポート
4. OECD加盟国に提出され評価された試験報告書


2018-08-04