EN 60204-1 の Annex ZZ

  • 照合表は、指令の必須要求事項と規格の項目を関連付けたリストである。
  • 適合性・リスクアセスメントを実施する上でわかり易くなる。
  • 指令への適合を示し易くなる。

整合規格 EN60204-1:2018 には、Annex ZZA と、Annex ZZB が附属されています。

Annex ZZA は、機械指令 2006/42/EC の必須要求事項の項目番号と整合規格 EN60204-1 の項目番号との対照表です。
Annex ZZB は、低電圧指令 2014/35/EU の安全目標の項目番号と整合規格 EN60204-1 の項目番号との対照表です。

いずれも、”one voluntary mean(ひとつの自発的な手段)”として提供されているのであり、メーカーが製品に内在する危険源を特定し、包括的なリスクアセスメントを行うための一助となる情報です。

関連付けを強制しているものではありません。

規格 EN 60204-1 の関連項目に製品が合格していることが、対応する指令の要求事項を満たしているかどうか、メーカーは包括的なリスクアセスメントを行って、自社製品について自己の責任で判断しなければなりません。

整合規格は、指令への適合が推定される技術仕様です。法律でもなければ、要求仕様書でもありません。設計基準書でも指示書でもありません。メーカーは包括的なリスクアセスメントに基づいて、用いる整合規格を自由に決定します。

整合規格を部分的に用いても、複数の整合規格を用いても構いません。あるいは整合規格を用いなくても構いません。

製品が指令の要求事項に適合するように参考に用いる、あるいは、製品が適合していることをスマートに提示するために、整合規格を自由に用いてよいです。

もちろん、メーカーが行う包括的なリスクアセスメントの記録は、指令の要求事項にもれなく対応し、適切な整合規格あるいはその一部分を適切に用いていることが、第三者に理解できるようになっている必要があります。

ダウンロードボタンからそれぞれの参考資料をダウンロードできます。


2019-07-11

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適合宣言の範疇、製品仕様、Intended use analysis、リスクアセスメントの最初のステップです。

指令の必須要求事項と製品に内在するリスクを照査します。

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