供給業者(流通業者)の役割

  • それぞれの業者 ー 製造者、EU内正式代理人、輸入者、販売者に課せられた義務がある。

CEマーキングでは、メーカーをはじめとするサプライチェーンの各業者について定義しています。

CEマーキングにおいては、メーカー (Manufacturer)、正式代理人 (Authorized representative)、輸入者 (Inporter)、販売者(Distributor)、それぞれに役割(義務)が課されています。

Regulation (EU) 2019/1020 により、フルフィルメントサービスプロバイダー(Fulfilment service provider) が追加されています。(2021年7月16日より実施)インターネット販売など考慮して追加されたものです。

重要な Regulation (EU) 2019/1020 第4条に関するガイドラインが公表されています。(Ref. Ares (2021) 4350250 – 04/07/2021)

供給業者の定義

技術文書

宣言書

表示(※1)

Manufacturer

メーカー

自身の名のもとに、製品を設計・製造、上市する自然人または法人。製品の適合性評価を担当し、トレーサービリティ要件を含む一連の義務を負う。

作成

作成

表示

Authorized representative

正式代理人

メーカーが欧州内に設立されているかどうかにかかわらず、メーカーとの契約により任命される欧州内の代理人。

保管

保管/作成

表示

Importer

輸入者

EU外から製品を上市する自然人または法人。適合した製品だけを上市する。

取寄

保管

適切な輸送・保管(※2)

Distributor

販売者

流通業者で、メーカー、正式代理人、輸入者以外の自然人または法人。メーカーまたは正式代理人、流通業者を特定できること。

確認(※3)

※1 CEマーク、メーカー名、トレードマーク、EU内住所、製造番号、等。
※2 輸送・保管条件の遵守、表示が視認できることを妨げない。
※3 メーカー名、トレードマーク、連絡先、CEマーク、必要な指示・警告と言語等。

輸入業者や販売者は、技術文書や適合宣言書の内容を吟味することはしません。適合性についてはあくまでもメーカー/正式代理人(契約の範囲内で)の責任です。

尚、すでに市場に出されている電気機器を、指令への適合に影響するような改造をしたり、その名称もしくはトレードマークのもとに電気機器を市場に出す輸入者または販売者は、メーカーとみなされ、メーカーとしての義務を負います(低電圧指令 第10条、無線機器指令 第14条、EMC指令 第11条、等)

Regulation (EU) 2019/1020 によれば、製品上もしくはパッケージ上もしくは宣言書に、輸入者または正式代理人(その定義上、EU内で設立された事業者)の名前と住所を表示するよう求められています。

重要な条項、Regulation (EU) 2019/1020 の第4条に関する、2021年7月4日付のガイドライン (Ref. Ares (2021) 4350250 – 04/07/2021) の対訳資料を作成しました。Regulation (EU) 2019/1020 の全体と併せて、ご参考下さい。

対訳資料の原文 (Ref. Ares (2021) 4350250 – 04/07/2021) は、2021年3月5日付の COMMISSION NOTICE C (2021)1461 final (Ref. Ares (2021) 1651968 – 05/03/2021) と同じです。

EU内に住所を持つ法人または自然人で、技術文書を保持し、市場監査機関からの技術文書提出要求に対応して、EU外のメーカーを助けます。

詳細は、

Regulation (EU) 2019/1020 のAuthrised Representativeのタスクを履行します。

Assist CE Europe
Established in Munich, Germany.

ご参考ください。


2017-03-24
Regilation (EU) 2019/1020 に関する内容を追加: 2021-07-22
「コンパイラー」を正式代理人に内容変更:2021-10-11

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適合宣言の範疇、製品仕様、Intended use analysis、リスクアセスメントの最初のステップです。

指令の必須要求事項と製品に内在するリスクを照査します。

評価・試験を効率よく進めるためには、適切な計画の下で予め必要な物を揃え、必要な事項を決定します。

CEマーキングでよく実施される評価・試験を迅速に、低価格で実施します。

技術文書ドラフト版(英語)を作成します。(ワードファイル)

適合宣言書ドラフト版(英語)を作成します。(ワードファイル)

Regulation (EU) 2019/1020 のAuthrised Representativeのタスクを履行します。

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