EU指令とは?CEマーキング関連指令/規則一覧表

  • 該当する指令/規則を調べて決定する。
  • 製品は該当する指令/規則に適合しなければならない。
  • 多くの製品は複数の指令/規則に該当する。
  • 指令/規則どうしの関係性に注意する。

欧州指令 (EU Directive) とは、欧州委員会から加盟国に向けての”指令”であり、加盟国はこれを受けて国内法を批准しなければなりません。

一方、欧州規則 (EU Regulation) は、加盟国に直接適用されます。

CEマーキングに限らず、様々な指令/規則が発表されています。(CEマーキング関連指令/規則一覧表は下記)

CEマーキング適合宣言しようとするメーカーは、製品に該当する指令/規則、特にそれらに記述されているメーカーの責務を確実に理解し、適切に対応しなければなりません。

目的のページは、欧州委員会のホームページから入っていくことができます。下記にそのリンクをリストアップします。

Manufacturers ページ内の Product groups の下に、各指令の情報が記載されています。

略号

番号

タイトル

AIMDD

MDR

90/385/EEC ➡

Regulation (EU) 2017/745

Active implantable medical devices
能動埋め込み式医療装置

GAD

2009/142/EC ➡

Regulation (EU) 2016/426

Appliances burning gaseous fuels
ガス燃焼機器

2000/9/EC ➡

Regulation (EU) 2016/424

Cableway installations designed to carry persons
人用ケーブルカー

CPD

CPR

89/106/EEC ➡

Regulation (EU) No 305/2011

Construction Products
建築用品

ErP

92/75/EEC ➡

2008/28/EC ➡

2005/32/EC ➡

2010/30/EU ➡

Regulation (EU) 2017/1369

Directive 2014/30/EU

Ecodesign and Energy Labelling – Framework Directives
エコデザインとエナジーラベリングー枠組み指令

EMC

2004/108/EC ➡

Directive 2014/30/EU

Electromagnetic compatibility
電磁両立性

ATEX

94/9/EC ➡

Directive 2014/34/EU

Equipment and protective systems for potentially explosive atmospheres
爆発雰囲気中で使用する機器と防護システム

93/15/EC ➡

Directive 2014/28/EU

Explosives for civil use
民間用爆薬

Directive 92/42/EEC

Hot-water boilers
ボイラー

IVDD

IVDR

98/79/EC ➡

Regulation (EU) 2017/746

In vitro diagnostic medical devices
体外診断機器

LD

Directive 2014/33/EU

Lifts
リフト

LVD

2006/95/EC ➡

Directive 2014/35/EU

Low voltage
低電圧機器

MD

95/16/EC ➡

Directive 2006/42/EC

Regulation (EU) 2023/1230

Machinery
機械

MID

2004/22/EC ➡

Directive 2014/32/EC

Measuring Instruments
(法定)計量機器

MDD

MDR

93/42/EEC ➡

Regulation (EU) 2017/745
Regulation (EU) 2020/561

Medical devices
医療機器

Directive 2000/14/EC

Noise emission in the environment
環境ノイズ(工事)

NAWI

Directive 2014/31/EU

Non-automatic weighing instruments
非自動はかり

PPE

89/686/EEC ➡

Regulation (EU) 2016/425

Personal protective equipment
人体保護具

PED

97/23/EC ➡

Directive 2014/68/EU

Pressure equipment
圧力機器

Directive 2013/29/EU

Pyrotechnics
花火

RED

1999/5/EC ➡

Directive 2014/53/EU

Radio equipment
無線機器

RCD

94/25/EC ➡

2003/44/EC ➡

Directive 2013/53/EU

Recreational craft
遊戯用ボート

RoHS

2002/95/EC ➡

Directive 2011/65/EU

Directive 2017/2102

Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment
電気・電子機器における有害物質の使用制限

TOY

88/378/EEC ➡

Directive 2009/48/EC

Safety of toys
玩具

SPVD

2009/105/EC ➡

Directive 2014/29/EU

Simple pressure vessels
単純圧力容器

指令番号末尾の
EUとは、European Union(欧州連合)
ECとは、European Community(欧州共同体)
EECとは、European Economic Community(欧州経済共同体)
の時代の指令を表しています。もちろん今現在も有効です。

指令は、基本的にはプロダクトグループに分けられていますが、用途や使用環境によって該当する指令(ATEX指令など)もあります。

一般的な電気・電子機器は、低電圧指令、EMC指令、RoHS指令に該当すると考えられます。

RoHS指令の適用範囲は、『すべての電気・電子機器』であり、適用除外に該当しない限りすべてRoHS指令に該当します。

各指令には、適用範囲が記載されています。適用しない製品についても各指令に記載されています。

どの指令に該当する/該当しないか、メーカーの責任において決定しなければなりません。

例えば、無線機器指令は、EMC指令と低電圧指令を内包しています。無線機器指令と、EMC指令・低電圧指令を同列に適合宣言することはありません。無線機器は、通常であれば、無線機器指令、RoHS指令に該当すると考えられます。

機械指令は、低電圧指令の安全要求事項を機械に適用できるようになっており、機械の適合宣言書では低電圧指令に言及しません。(機械指令ガイド§222)

EMC指令は、他の指令に該当しその中でEMCに関してより具体的に定められている場合、EMC指令には該当しないと記載されています。(EMC指令第2条3項)

より具体的な製品グループの指令が優先するようです。指令に記載されている適否の要件についてよく確認する必要があります。


2020-11-17
欧州規則(元指令)に言及:2024-02-05

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