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リスクアセスメント
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CEマーキング 最終製品と部分品
CEマーキングは原則的に最終製品が対象となります。しかしたとえ対象外の部分品であっても安全性、適切な使用条件、的確な情報提供が相互に必要です。
Annex ZA/ZZ のバックグラウンド
2017年夏・秋のCENELECのWebinarによれば、今後、整合規格の各項目と指令の必須要求事項を関連付けた一覧表が規格に付属される模様です。
various methods of risk assessment
リスクアセスメントには様々な方法論があります。監査当局が行う場合とは異なり、メーカーは製品の安全性を確保、提示するために行います。

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CEマーキングについて、初めての方にもできるだけわかり易くまとめてみました。
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新着情報

【2021年11月05日】

当ホームページのフロントページで新着情報の掲示(いまご覧いただいているこの表示エリア)につきまして、専用のページに移設することといたしました。すでに下記の新着情報につきましては、移設先のページに掲載しております。

今後当ホームページの新着情報につきましては、【 当該のページ 】をご参照くださいますよう、どうぞよろしくお願い申し上げます。

併せて、RSSフィードの機能を正しくご利用頂けますようにこの機会に処置いたしました。今までRSSフィードをご利用頂きました方には、当方の設定が不十分で、適切に更新情報が配信されなかったことお詫び申し上げます。この機会に改めましてご登録くださいますようお願い申し上げます。(お手数ですが既存の登録を削除して再登録お願いいたします。)


【2021年11月05日】

CEマーキングに関連して頻出する、”Placing on the market”、”Making available on the market”、言葉について、解説記事をアップロードしました。

on the market
クリックすると記事へジャンプします。

ご参考下されば幸いです。


【2021年10月11日】

従来のコンパイラー契約サービスにつきまして、Regulation (EU) 2019/1020 の施行を受け、欧州正式代理人契約サービスに拡充しました。

【 ステージ6|CEマーキング正式代理人契約サービス

どうぞご利用ください。


【2021年10月05日】

無線機器指令に関連する【Draft delegated regulation - Ares(2021)4869421】 が2021年第4の四半期に採択される予定です。欧州委員会が欧州議会から委任された行為として、第3条3項(d)(e)(f)に必須要求事項が規定されます。

無線機器指令の勘どころ


【2021年09月11日】

”合理的に予見可能な誤使用” について、記事を追加しました。
(この記事には、”合理的に予見可能な誤使用” についての直接的な説明は含まれていません。)

記事では、CEN、CENELECは、規格作成者向けに、これらの共通認識についてガイダンスを発表し、一般もその内容を閲覧可能であることを紹介しています。併せて、ガイダンスの序章の機械翻訳(+意訳)を掲載しています。

リスクアセスメントの基礎概念  > 【 合理的に予見可能な誤使用

ご参考下さい。


【2021年09月08日】

低電圧指令の整合規格サマリーリストが、8月30日付で更新されています。

当社の関連ページの情報をアップデートしました。

主な対応規格(CEマーキング)
低電圧指令の整合規格
EMC指令の整合規格


【2021年08月26日】

英国のCEマーキング受入期限の延期について、記事を更新しました。ご参考ください。

更新された記事


【2021年08月05日】

機械指令の動向(新しい機械規則(案)に関するもの)と、それとは別に、必須要求事項の冒頭に記述されている一般原則についての考察についての記事を作成しました。ご参考下されば幸いです。

欧州指令の勘どころ機械指令


【2021年07月26日】

無線機器指令 2014/53/EUの整合規格リストが、COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2021/1196 of 19 July 2021によって変更されました。

整合規格サマリーリストも、7月22日付で更新されています。
(【無線機器指令のページ】、一番下のSummary listのリンクから)

ご参考下さい。


【2021年07月22日】

Regulation (EU) 2019/1020 の 第4条に関するガイドラインについて、対訳資料を作成しました。

サンプルドキュメント】のページからダウンロード可能です。

併せて、【供給業者(流通業者)の役割】ページを更新しました。

ご参考下さい。


【2021年06月04日】

記事『適合宣言書 (EU Declaration of Conformity)とは』に、「CE適合宣言書を作成するには」を追加しました。ご参考下さい。


【2021年5月20日】

「機械指令に代わる機械規則(案)による変更点」記事に、Annex Ⅲ チャプター2~6を追加しました。前回アップした「機械規則(案)Annex Ⅲ」の一般原則とチャプター1に加えて、Annex Ⅲについては揃いました。今後、他の部分も適宜追加していきます。

機械指令に代わる機械規則(案)による変更点 】注)まだ提案段階です。

ご参考下さい。


【2021年5月17日】

「機械指令に代わる機械規則(案)による変更点」記事をアップしました。

機械指令に代わる機械規則(案)による変更点 】注)まだ提案段階です。

ご参考下さい。


【2021年4月22日】

「機械指令 Directive 2006/42/EC」を廃止し、新しい「機械製品規則(Regulation)に置き換える提案(の最終ドラフト)が、2021年4月21日付で公表されました。

この新規則の発効日は未定ですが、発行日から30ケ月後には現行指令は廃止される模様です。

内容をご覧になりたい方は、下記リンクよりご参照ください。

DocsRoom - European Commission (europa.eu) 】

 


【2021年01月04日】
CEマーキングの進め方(基本編)、CEマーキングの進め方(サポート業務編)、CEマーキングの進め方(コストと期間編)のパンフレットを作成しました。
CEマーキングのパンフレット】ページよりダウンロードいただけます。是非ご覧ください。


【2020年11月14日】

お問合せ 】ならびに【 業務案内 】のページを刷新しました。

CE marking 6 stages of servicing and 4 styles of supporting - Assist CE Inc
CEマーキング適合6つのサービスステージと4つのサポート形態

6つのサポートステージ 】【 4つのサポート形態 】、そして【 コンサルティング契約 】【 カスタムサービス

お問い合わせお待ちしております。


【2020年08月20日】

イギリス離脱(BREXIT)に関する記事を追加しました。

Assist CE Inc. > 欧州指令の勘どころ > BREXIT 英国離脱で準備すること

ご参考下さい。


【2020年08月17日】

CEマーキングの勘どころ > 技術文書 (Technical Documentation)

指令の技術文書要求、ブルーガイド関連部分の対訳を追加、これに伴い一部改稿しました。



【2017年4月3日】 ホームページを開設しました。まだ作成中のページもありますが、どうぞよろしくお願い申し上げます。

Assist CE Europe
Established in Munich, Germany.

おことわり

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